地 址:深圳市寶安西鄉(xiāng)碧海中心區(qū)香緹灣二棟二層(西鄉(xiāng)地鐵站口)
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一般的廠房潔凈室裝修的驗收,包含以下幾個方面的內(nèi)容:
一、預(yù)驗證(DQ),即設(shè)計驗證,包括設(shè)計選型、性能參數(shù)設(shè)定、技術(shù)文件制定、采購制造、產(chǎn)品檢驗、供應(yīng)商選擇。
二、安裝驗證(IQ),機器設(shè)備安裝后進行的各種系統(tǒng)檢查及技術(shù)資料文件化的工作。主要內(nèi)容是進行各種檢查,以確認設(shè)備的安裝符合廠商標準、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) 及業(yè)主的要求。
三、運行驗證(OQ),根據(jù)標準操作規(guī)程的草案對設(shè)備的每一部分及整體進行空載試驗,確保設(shè)備的性能在要求的范圍內(nèi)準確運行并達到規(guī)定的技術(shù)指標,并以文件形式記錄。
四、性能驗證(PQ),即產(chǎn)品實物試生產(chǎn),進一步考察運行驗證中獲得的參數(shù)的穩(wěn)定性,同時提供產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品與設(shè)備相關(guān)的性能標準。
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