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一些潔凈廠房裝修設計、施工超標準,主要表現在盲目提高潔凈室的潔凈級別,如對有萬級到30萬級不同要求的多間潔凈室組合,其設計、承建方統一按萬級要求去做這樣的設計。施工雖然容易多了,系統調試也變得相對容易,但投資費用卻大幅度提高。
又如,按《藥品生產質量管理規范》的要求,口服固體制劑的生產車間達到130萬級即可,但生產企業卻按10萬級進行設計,施工(除對工藝有特殊要求的潔凈室,如提取間、烘干間等外,潔凈室高度一般在2.6米到3.0米即可,但有的企業不知何種原因整個車間統一建成4.0米高。這樣,潔凈室的面積過大,房間高度過高,投資費用和運行費用都會成倍增加。
因此,宏偉建設認為,應根據不同生產工藝、不同生產工序對環境潔凈度的不同要求,該高則高,該低則低,盡量縮小高潔凈度等級部分的面積,以局部高等級凈化和全室較低等級凈化的潔凈室系統,代替全室高等級凈化的潔凈室系統,這樣既能確保不同生產工藝對生產環境的要求,又能大幅度地降低初投資和運行費用。
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