以往的生產質量控制原則是七點的控制，例如手術前的手術室紫外線消毒，還有終點控制，例如對成品的抽檢，這些都是靜態控制，都是屬于深圳廠房裝修需要重點處理的項目。

一旦手術室消毒后通風進入，則無菌狀態“蕩然無存”。至于抽檢和全檢的差距更是顯而易見。現代的質量控制原則應該是著眼于全過程控制，變靜態控制為動態控制，變管結果為管因素。如果影響生產質量的每一個因素及其變化過程都在控制之中，則最終的質量也在理想當中。美國70年代大輸液的污染造成的藥難時間迫使FDA進行詳細的調查，從而加速了GMP向過程控制轉移的進程。實行了過程控制甚至都可以省去最后的檢驗和抽驗，例如199年版歐盟GMP指南和歐洲藥典中對最終滅菌產品的實施就是典型。這就是指最終滅菌產品可以根據工藝運行的參數，生產中獲得的監控數據資料以及表面整批產品在滅菌過程中均符合要求的以生物學及其自動記錄等為依據的各種證據，而不是樣品無菌檢查的結果來決定一批產品是否達到無菌要求，是否準予放行。

現在在藥品生產中按過程控制原則的參數放行這一具體措施正在做技術指南等準備，將擴大到其他劑型上。這也充分說明了對于質量控制來說，全過程控制是發展的必然趨勢。

潔凈室就是對影響產品質量的環境實行全過程動態控制，在生產過程中維持各項環境參數在一個必須的穩定水平，達到現代化的手段。