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我國(guó)GMP明確規(guī)定生產(chǎn)特殊藥物場(chǎng)所的空調(diào)系統(tǒng)要求獨(dú)立設(shè)置,在國(guó)家相關(guān)規(guī)定中,某些情況的空氣凈化系統(tǒng),如深圳廠房裝修,如經(jīng)過(guò)處理仍然不能避免交叉污染時(shí)候,則不應(yīng)該循環(huán)使用。如固體口服制劑,發(fā)塵多的工序、病原體操作區(qū)、放射性藥物生產(chǎn)區(qū)、產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體生產(chǎn)區(qū)等;特殊情況的排風(fēng)系統(tǒng)要單獨(dú)設(shè)置。如排放有毒、有害氣體、易燃、易爆物質(zhì)場(chǎng)所:特殊藥物、特殊場(chǎng)所的排風(fēng)口還有特殊要求;藥品生產(chǎn)品種多、劑型多,每種藥品或者劑型的空氣凈化系統(tǒng)都有不同的要求,這個(gè)也是醫(yī)藥潔凈廠房的一個(gè)比較特殊的特點(diǎn)。
以上要求說(shuō)明,醫(yī)藥潔凈廠房的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)必須根據(jù)工藝設(shè)計(jì)要求設(shè)置空氣凈化系統(tǒng),不可反之,哪怕是送風(fēng)口、回風(fēng)口的數(shù)量和位置,也要按設(shè)備布置和工藝操作而定。
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